Beschreibung
- OP-Masken 3-Lagig – Farbe/Motiv: Ukraine Herz / Heart
- Schutzklasse: Typ IIR
- mit Nasenbügel
- mit Gummibändern
- flüssigkeitsresistent bis zu 160 mmHg
- mit CE Kennzeichnung
- EN 14683:2019+AC
- NICHT STERIL
- 10 Stück hygienisch in Folie verschweißt
- Verpackungseinheit 10 Stück
- innerhalb 1-2 Tage gesichert lieferbar
Aufbau der Maske:
- Spunbond Aussenvlies: wasserabweisend & hautfreundlich
- Mittiges Filtermedium: Meltblown-Vlies
- Spunbond Innenvlies: wasserabweisend & hautfreundlich
Bedruckung:
- Materialproduktion & Bedruckung erfolgt ausschließlich in Deutschland bei hohen hygienischen Qualitätsstandards
- Wasserfeste Farben nach EG-Nr. 1935/2004, im 4C Druck
Zertifizierung der OP-Maske
Die medizinischen Gesichtsmasken des Typs TYP IIR erfüllen die Anforderungen der DIN EN EN 14683:2019+AC und tragen das CE-Zeichen auf der Verpackung.
Die Prüfungen erfolgten durch das Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG, Schlosssteige 1, 74357 Bönnigheim, Deutschland.
Prüfgrundlage:
DIN EN 14683:2019-10
Medizinische Gesichtsmasken – Anforderungen und
Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 14683:2019+AC:2019
- Bakterielle Filterleistung (BFE) ✓
DIN EN 14683:2019-10, Anhang BA - Atmungsaktivität (Druckdifferenz) ✓
DIN EN 14683:2019-10, Anhang CA - Widerstandsfähigkeit gegen Flüssigkeitsspritzer (nur für Typ IIR) ✓
ISO 22609:2004-12 - Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Prüfung auf in vitro-Zytotoxizität ✓
DIN EN ISO 10993-5:2009-10A geprüft - Mikrobiologische Reinheit (Bioburden) – Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten ✓
DIN EN ISO 11737-1:2018-11A
Produktion der OP-Masken
Die Produkte werden in einer nach DIN ISO:9001 und ISO:14001 zertifizierten Produktionsstätte gefertigt.
Weitere Staffelpreise ab 5.000 Masken erhalten Sie auf Anfrage.
